| 问题 | 药品生产企业应该从哪些方面对药品质量进行管理 |
| 释义 | 药品生产企业应该从以下方面对药品质量进行管理： 1、首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核： 2、建立首次用药送检制度对首次购入的药品，应审核有关药品质量文件。对进口药品，需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品，需验收药品 生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检，合格后 方可使用。 3、药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量，如包装是否有破损，药品是否有污染，进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定 厂家或固定在几个厂家，发现药品存在质量问题应及时上报，避免伪劣药品流入 医院。 4、在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放，对在库的药品定期进行质量抽检，发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放，已发出的要回收，并及时处理。 5、效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期，过期药物必须立即封存，不得流出药库。对不常用药品必须定期检查，发现有近效期药品应及时上报， 尽快调节使用，避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换，对已 过效期药品应及时申请报废处理。 6、药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护，对药库管理每日记录库房温湿度变化，库房要注意通风，防霉、防潮、防虫，尤其是对一些中药的保存 更要注意。对特殊药品的管理，要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量 总结。 7、建立不合格药品管理制度。 8、建立药品质量追踪管理制度。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。 |
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