| 释义 |
法律分析：故意或重大医疗过失的认定：1、导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故；2、导致了3人以上人身损害的后果；3、省级以上卫生行政部门规定的其他情形；4、重大医疗过失行为，不适用当事人申请处理程序和当事人协商处理（民事责任除外），其处理机关应是卫生行政主管机关和法院。
法律依据：《医疗事故处理条例》
第二条 本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
第四条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
第十四条 发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
(二)导致3人以上人身损害后果；
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
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