问题 | 医疗器械都适用于哪些疾病和症状? |
释义 | 法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械必须通过审批才能上市销售,且必须在产品说明书中明确标明适用范围、疗效、用法、用量等信息。因此,医疗器械的适用范围应以产品说明书为准,消费者在使用医疗器械时要注意仔细阅读产品说明书,遵循正确的使用方法。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十二条:未经国家药品监督管理部门批准,不得生产、销售未列入医疗器械目录的医疗器械。 2.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十五条:医疗器械生产企业应当在医疗器械说明书、标签、说明书补充资料等范围内明确标明医疗器械的适用范围、疗效、用法、用量、禁忌、不良反应及注意事项等内容。 3.《中华人民共和国产品质量法》第三十三条:产品实行明码标价,明示或者标明所依据的标准、性能、材料、用途、产地等有关内容,并注明生产者或者经营者名称、地址等重要信息。 |
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