释义 |
律师解答: 药典是一个国家推行的对于各类药品、医疗器械、保健品等的生产和质量管理标准规范体系,旨在确保相关产品的质量和安全性。每个版本的药典都会根据时代发展和技术进步等因素进行相应的修订和更新。2020年版药典于2020年12月15日开始正式实施,该版本修订内容较多,并涉及多个领域的产品,包括药品、保健食品、医疗器械、生物制品等。修订内容主要包括新增和修改药品的质量标准、优化分析方法、增加对产品的污染物检测等。本次修订后的药典实施,将提高我国医药、保健品等产品的质量和安全水平,促进卫生事业的发展和市场的健康发展。 【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法》第三十二条 国务院药品监督管理部门应当制定和修订药品、药材、药品添加剂的质量标准。 |