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问题 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括 -法律知识
释义
    法律分析:
    1.制剂或其成份应己在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数2.制剂及其成份的研究应充分,结果应明确,安全性良好3.制剂及其成份具有法定质量标准,质量可控、稳定4.用法用量、疗程明确,疗效确切5.药品适应证应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗6.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示7.给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。
    法律依据:
    《医师执业注册管理办法》 第二十二条 国家实行医师注册内容公开制度和查询制度。地方各级卫生计生行政部门应当按照规定提供医师注册信息查询服务,并对注销注册的人员名单予以公告。
    
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更新时间:2025/1/24 8:50:37