| 问题 | 医疗器械标签和说明书管理标准 |
| 释义 | 法律分析： 1、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求。 法律依据： 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识3项中的某1项或者某2项的，依照其规定。 |
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