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医疗器械标签和说明书管理标准
释义
法律分析:
1、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求。
法律依据:
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识3项中的某1项或者某2项的,依照其规定。
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更新时间:2025/6/7 5:45:47