| 问题 | 医药公司注册条件？ |
| 释义 | 医药企业是指医药行业的企业，可以分为药品生产企业和药品经营企业。 两名执业药师，注册资金不少于50万元，法人必须为大专以上学历，有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证，业务人员需持购销员证，仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米，有必要的养护室仪器，包括成药和中 一、药品经营企业的经营范围包括哪些 药品经营企业经营范围麻醉药品精神药品医疗用毒性药品。 生物制品中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品。 用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品，人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。 二、甲类非处方药需要执业药师在岗吗 甲类非处方药需要执业药师在岗。根据我国相关法律规定，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。违反相关规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。 三、开诊所需要什么条件及流程 答：首先要符合当地《医疗机构设置规划》，申请人同时要符合相应的条件、医疗机构选址合理、污水、污物、粪便处理方案符合有关规定，最后申请设置诊所的个人，必须经医师执业技术考核合格，经注册取得《医师执业证书》后，在医疗、预防、保健机构中从事同一专业的临床工作5年以上。这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请，此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称，药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。 【本文关联的相关法律依据】 《药品管理法》第一百零二条所谓药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 |
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