| 释义 |
法律分析：医疗器械是直接涉及到人民生命安全和健康的产品，其生产标准对产品质量有重要的影响。医疗器械生产标准是国家对于医疗器械生产制造各个环节进行规范的依据，依据标准生产可保障产品经过检测后达到标准规定的质量要求，减少产品缺陷和事故数。同时，将生产标准作为产品质量的裁判法规范使得投诉、索赔等活动有了标准，提高了消费者的维权能力和获得公正赔偿的概率。法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条“在我国境内生产、销售和使用的医疗器械，应当符合卫生部公布的有关技术规范和标准的要求。 ”，《中华人民共和国产品质量法》第十二条“产品必须符合安全性能要求，能够保护人身、财产安全，并符合国家标准、行业标准。”，第九十二条“生产经营单位在产品质量上的缺陷导致消费者损害的，应当承担侵权责任。”
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