| 问题 | 医疗器械是否需要进行定期维护和检测？ |
| 释义 | 法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗机构和经营企业应当对所使用的医疗器械进行定期的维护和检测，并建立相应的质量文件。定期维护和检测可以有效保证医疗器械的正常运转，减少使用中出现故障的概率，同时也可以保障患者的生命安全。 法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》第五条：医疗机构和经营企业应当建立医疗器械质量管理体系，定期对所使用的医疗器械进行维护、检测、校准和保养。 2.《医疗器械监督管理条例》第十五条：医疗机构和经营企业的医疗器械应当符合制造和注册申报的技术要求。医疗机构和经营企业应当为其所使用的医疗器械建立相应的质量文件，包括医疗器械维护、检测、使用和管理等方面的要求。 3.《医疗器械监督管理条例》第三十六条：医疗机构和经营企业违反本条例规定的，由监督管理部门责令限期改正，可以处以罚款，并可以依法吊销相关资质。因未执行维护、检测、校准和保养等管理措施，导致医疗器械使用过程中存在危险的，责令停止使用，并按照相关法律法规处理。 |
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