| 问题 | 环氧乙烷灭菌有效期 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 正常环氧乙烷产品的有效期为3-5年，这个有效期和灭菌标识在所有灭菌合格的产品包装上都有，而且对于不同用途、不同材料、不同制造结构的产品，环氧乙烷灭菌的有效期通常都会有所差别。而且因为不同灭菌公司都存在操作技术和处理规范的差异，所以也会对有效期产生影响。 法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 |
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