| 释义 |
国家禁止超声刀的原因如下：
超声刀虽然通过了美国FDA认证，但是FDA给予了最高等级的管制，也报告了很多治疗事故。在中国，国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械，目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。如要超声刀治疗，建议到有《医疗机构执业许可证》的正规医院，由专业医生进行操作，安全相对更有保障。超声刀可能有皮肤发红起泡的副作用，导致皮肤发红起泡的副作用的原因是是医-师手法不纯熟，在超声刀过程中将探头悬空操作，导致皮肤灼烧，出现起泡现象。女性朋友们在没有对超声刀操作机构和医-生充分了解的情况下，有的时候很可能会选中一些没有经过专业培训的医-生，这就很容易导致超声刀出现起泡发红的副作用。超声刀使用不当，比如能量聚焦过大或者使用过深，可能造成局部皮肤的疤痕或者凹陷，甚至出现严重的并发症或者季发症，后果不堪设想。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
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