| 问题 | 首营企业需要提供哪些资料 |
| 释义 | 一、生产企业： 1、企业法人营业执照； 2、药品生产许可证； 3、GMP（Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范） 4、中华人民共和国组织机构代码； 5、税务登记证； 6、年纳税报表； 7、企业质量情况调查表； 8、质量保证协议书。 二、产品材料： 7、产品生产批件(或称药品注册证)； 8、产品检验报告(最近期省检，一般要求2年内)； 9、产品物价文件（医保产品需要区物价）； 10、产品专利证文件(有提供，无的话该项省略)； 11、商标文件； 12、产品每批检验报告(厂检，首营抽检时用到)； 13、产品最小包装盒（样本）； 14、药品说明书复印件； 15、一般纳税人认定记录(可有可无)； 16、法人授权书（法人委托书）； 17、身份证复印件 ； 18、产品生产标准； 19、购销合同； 20、产品内外包装及说明书批文； 21--购销员资格证书。 三、医药公司首营资料： 1、企业法人营业执照； 2、药品经营许可证 3、税务登记证； 4、中华人民共和国组织机构代码； 5、GSP（Good Supplying Practice）； 6、开户许可证； 7、银行转帐帐号（开票单位名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及帐号）； 8、供货单位质量保证体系调查表； 9、质量保证协议书； 法律依据 《药品经营质量管理规范》 第六十二条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； 3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4、相关印章、随货同行单（票）样式； 5、开户户名、开户银行及账号。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。