| 问题 | 祖传秘方怎么做不违法 |
| 释义 | 医疗机构未取得许可证和批准文件配制制剂给患者使用违反了药品管理法，属于无证生产假药的犯罪行为，可被定性为“无证生产”。根据刑法第141条，生产、销售假药的行为将受到刑事处罚，根据情节轻重可处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金，严重损害人体健康或有其他严重情节者可处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金，致人死亡或有其他特别严重情节者可处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。 法律分析 按照《药品管理法》以及《药品管理法实施条例》的规定，配制医疗机构制剂应取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批文号。如果医疗机构未取得这两个批准文件即配制制剂给患者使用，既违反了《药品管理法》第23条，也符合《药品管理法》第84条规定的“应经批准而未经批准生产按假药论处”的情形。对卖祖传秘方药的犯罪行为可以定性为“无证生产”，因此，以生产假药罪论处。 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重损害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 拓展延伸 祖传秘方药销售合规性调查 祖传秘方药销售合规性调查是针对目前市场上涌现的祖传秘方药销售行为进行的一项调查。该调查旨在评估这些药品销售是否符合法律法规的规定，以确保消费者的权益和健康安全。调查将涉及对相关销售商的许可证、产品注册证以及广告宣传是否合法有效的审查。同时，还将对药品的成分、生产工艺以及质量控制进行严格检测，以确保其安全性和有效性。调查结果将为政府监管部门提供参考，以制定更加严格的监管措施，保障市场秩序和公众利益。这项调查旨在维护市场的健康发展，保护消费者的合法权益。 结语 祖传秘方药销售合规性调查旨在评估药品销售是否符合法律法规，保障消费者权益和健康安全。调查将审查销售商的许可证、产品注册证及广告宣传的合法性，并对药品成分、生产工艺和质量进行严格检测，确保其安全有效。调查结果将为政府监管部门提供参考，制定更严格的监管措施，维护市场秩序和公众利益。这项调查旨在保护消费者合法权益，促进市场健康发展。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。 |
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