| 问题 | 定西市药品生产企业许可在哪办理 |
| 释义 | 一、定西市药品生产企业许可在哪办理 兰州市安宁区银安路街道银安路7号省药监局 二、定西市药品生产企业许可什么时间办 周一至周五，冬令时上午8:00—12:00,下午14:30—17:30，夏令时上午：8:00—12:00，下午15:00—18:00(法定节假日除外) 三、定西市药品生产企业许可受理条件 (一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策; (二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形; (三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (五)具有保证药品质量的规章制度。 四、定西市药品生产企业许可法定依据 《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改) 第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 第十条：药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。