释义 |
法律分析:医疗机构对医疗器械的管理规定包括采购、使用、维护、保养、报废等方面的规定。医疗机构应当根据国家有关法律法规、标准和技术规范,采取科学的管理方法,确保医疗器械安全、有效地使用,杜绝医疗器械使用中的意外事件。 法律依据: 1.《医疗器械管理条例》第十条“医疗机构应当建立医疗器械管理制度,健全医疗器械采购、配备、使用、维护、保养、报废等管理制度。” 2.《医疗器械管理条例》第十一条“医疗机构采购使用医疗器械应当符合医疗器械注册规定和质量管理规范要求,逐步实现医疗器械全程追溯。” 3.《医疗器械管理条例》第二十九条“医疗机构应当组织医疗器械的保养、维修、定期检测和性能验证,确保医疗器械的性能和安全可靠。” 4.《医疗器械管理条例》第三十三条“医疗机构应当建立医疗器械不良反应和事件报告及处理制度,及时报告医疗器械不良反应和事件,并记录并处理。” 通过 |