| 问题 | 自动售药机需要什么手续 |
| 释义 | 1、审批部门是当地的食品药品监督管理局； 2、不可能给你批准自动售药机。药品是特殊商品，其进销存各个方面均要求严格，最起码自动售药机的存储条件不符合药品的储存要求，还有药品流向无从监管等很多问题都无法解决，现在零售药店的起码要求是40平米店面20平米仓库，执业药师驻店。 一、网上卖草药需要办什么手续 网上开网店卖中药材需要办理药品经营许可证和营业执照。中草药属于特殊商品，既有商品的特性，也有药品的特性，私人倒卖中药材属于违法行为，还有可能构成犯罪，可能涉嫌的罪名有销售假药罪、销售劣药罪或非法经营罪。从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 二、为什么要进行药品注册 国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 三、没有医疗器械经营许可证可以开店吗 没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》 第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。 第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件: （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； （三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 |
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