| 问题 | 医疗设备报废管理标准 |
| 释义 | 法律分析： 医疗设备报废制度 凡符合下列条件之一的仪器设备应予以报废： 严重损坏无法修复者； 超过使用寿命，基础件已严重损坏，经修理不能达到技术指标者； 技术严重落后，耗能过高(超过国家标准20%以上)，效率甚低者； 主要零部件无法补充又年久失修者； 机型已淘汰，性能低劣且不能降级使用者； 设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者； 维修费用过高(一次大修超原值50%以上)，经济上不合算者； 严重污染环境，不能安全运转，无改造价值者； 计量检测不合格，强制报废者。 法律依据； 《医疗器械监督管理条例》 第二十六条 申请人、备案人应当编制申请注册或者进行备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的可进行客观判定的功能性、安全性指标和检测方法。医疗器械应当符合经注册或者备案的产品技术要求。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。