释义 |
GMP认证是世界卫生组织对企业质量管理体系的要求。GMP已被多数国家政府、制药企业和医药专家公认为制药企业和医院制剂室必备的优良质量管理制度。 法律分析 GMP认证机构是世界卫生组织(WHO),对所有制药企业质量管理体系的具体要求。GMP在世界范围内已被多数国家政府、制药企业和医药专家公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良且必备的制度。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。
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