| 问题 | 可以申请中药一级保护品种的是 |
| 释义 | 对特定疾病有特殊疗效的中药品种。 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护： (一)对特定疾病有特殊疗效的； (二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； (三)用于预防和治疗特殊疾病的。 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护： (一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种； (二)对特定疾病有显著疗效的； (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 申请办理中药品种保护的程序： (一)中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审签署意见后，报国务院药品监督管理部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国务院药品监督管理部门提出申请。 (二)国务院药品监督管理部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内作出审评结论。 (三)根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院药品监督管理部门决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院药品监督管理部门发给《中药保护品种证书》。 国务院药品监督管理部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院药品监督管理部门聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报。延长的保护期限由国务院药品监督管理部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。 法律依据： 《中药品种保护条例》第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护： (一)对特定疾病有特殊疗效的； (二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； (三)用于预防和治疗特殊疾病的。 |
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