| 释义 |
新版《药品管理法》，确定的药品管理的基本原则是，以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治。根据我国《药品管理法》规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
另外，国家对药品管理，实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
制定药品管理法的目的是为了什么
维护人民身体健康和用药的合法权益。它围绕着药品质量这个重大问题，规定了医药事业一切活动的基本准则和行为规范。为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。
新药品管理法假药劣药的定义
假药范围包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药范围包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
该内容由 杨振军律师
和 律说律答 共创回答
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