释义 |
法律分析:医疗器械安全标志是指为保障人民生命财产安全而对医疗器械进行的标记或者警示。医疗器械安全标志分为两种类型,一种是强制标志,一种是建议标志。强制标志是经国家食品药品监督管理局批准,必须刻在医疗器械上,在使用时必须遵守。建议标志则是为了标识医疗器材可能造成的风险或危害,供使用者和操作者注意和参考。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第四十四条:“医疗器械的使用、管理、维修保养和报废处置等应当符合标志及说明书的规定。” 2.《医疗器械标志及使用说明规范》:“强制标志是对照图案刻制在医疗器械上,代表医疗器械必须在规定的使用条件下使用的标志。”;“建议标志是用颜色标识、代表医疗器械可能造成的风险或危害、并提供相应的提示措施。”。 根据上述法律依据和分析,医疗器械安全标志是医疗器械必须遵守的重要标记,使用者和操作者应当认真辨别,正确使用医疗器械,以避免因错误使用引发的意外伤害和损失。 |