释义 |
法律分析:医疗器械禁忌症指的是某些病患或者特定人群不适合使用某些特定的医疗器械或者医疗产品,这可能导致他们在治疗或者康复过程中遇到困难。禁忌症主要分为绝对禁忌症和相对禁忌症,禁忌反应可能会对患者的身体和生活产生各种不同的影响和损害。所以,在使用医疗器械或者医疗产品之前,一定要谨慎甄别,尽可能避免使用不适合的医疗器械或者产品。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第十五条 医疗机构和医务人员使用医疗器械应当遵守医疗器械说明书要求,不得超出医疗器械的临床适应证范围,特别是禁忌使用、危险使用有关规定。 2.《中华人民共和国医药管理法》第四十六条 生产、销售、使用药品应当符合药品注册批准文号的用途范围。禁止生产、销售、使用未经规定审批和检验的药品。 3.《中华人民共和国医师法》第四十三条 医师应当诊断和治疗疾病,不得超越自己的业务范围和水平,不得使用不安全、不适当的医疗器械和药品。 4.《中华人民共和国产品质量法》第二十九条 生产、销售者对其发行的产品,应当负责保证其安全、无害及符合保护人民生命健康的要求,不得虚假标注或者变相标注产品的性能、规格、数量、用途、质量等有关情况。 5.《中华人民共和国合同法》第一百五十二条 第一款 当事人在订立合同时应当遵循自愿、公平和诚实信用原则。第二款 合同内容由当事人约定,一般不得违背法律、行政法规的规定。约定的内容不得损害社会公共利益、损害他人利益。 |