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问题 药品保质期过期后药房应如何处理?
释义
    超过有效期的药品销售将受到法律处罚,包括没收违法药品和违法所得,罚款为违法货值金额的一倍至三倍,情节严重者将面临停产整顿、吊销许可证等措施,构成犯罪者将追究刑事责任。
    法律分析
    根据中华人民共和国药品管理法相关规定:超过有效期的,按照销售劣药处罚。需要承担的法律责任是:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    拓展延伸
    药品保质期过期后药房应如何处理? -> 药品过期后的合规处置措施
    药品过期后的合规处置措施包括以下几个方面。首先,药房应定期检查库存药品的保质期,并及时将即将过期的药品标注出来。其次,过期药品应按照相关法规进行分类、封存和处置。一般来说,可以与药品生产企业或相关机构联系,委托他们进行回收或销毁处理。同时,药房也可以联系当地的卫生部门或环保部门,咨询合规处置的具体要求和程序。在处置过程中,药房应保持记录,包括过期药品的种类、数量、处置方式等信息,以备日后查验。最后,药房应加强库存管理,避免过期药品的产生,提高药品质量和安全性,确保患者用药的效果和安全。
    结语
    合规处置过期药品是药房的法定义务。根据《药品管理法》,生产、销售劣药将面临罚款、没收违法所得等处罚;情节严重者可能被责令停产整顿或吊销相关许可证;构成犯罪者将承担刑事责任。药房应定期检查库存药品保质期,标注即将过期药品,并依法分类、封存和处置。与生产企业、相关机构合作回收或销毁,咨询当地部门合规要求。加强库存管理,提高药品质量与安全,确保患者用药效果与安全。
    法律依据
    《中华人民共和国药品管理法》
    第一百一十六条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
    第一百一十七条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
    生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
    
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更新时间:2025/2/2 14:19:44