| 问题 | 药品质量保证协议 |
| 释义 | 甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。 （一）甲方义务： 一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单； 5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号； 6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 （二）乙方义务： 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。 （三）协议说明： 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________代表（签字）：_________ _________年____月____日_________年____月____日 一、开医药公司必须具备什么条件吗 开办医药公司，必须具备以下条件： 1、两名执业药师，其中一名本科以上； 2、注册资金不少于50万元； 3、法人必须为大专以上学历； 4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证； 5、业务人员需持购销员证； 6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米； 7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器； 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 |
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