| 问题 | 开展疫苗临床试验,受试者可以是无民事行为能力人吗 |
| 释义 | 开展疫苗临床试验,受试者可以是无民事行为能力人吗 依据我国相关法律的规定，开展疫苗临床试验的，无民事行为能力人可以开展疫苗临床试验，但应当取得其监护人的书面知情同意。 《中华人民共和国疫苗管理法》 第十七条疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益。 第十八条开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。 处理医疗纠纷应当遵循的原则是什么 1、过错责任原则 过错责任原则，是指以行为人主观上有过错为承担民事责任的充要条件，即行为人仅在有过错的情况下，才承担民事责任，没有过错就不承担民事责任。在过错责任下，对侵权行为实行“谁主张，谁举证”的原则。受害人有义务举出相应证据表明加害人主观上有过错，以保障其主张得到支持。加害人过错的程度在一定程度上也会对其赔偿责任的范围产生影响。 2、推定过错责任原则 推定过错责任原则，是指行为人致人损害时，如果不能证明自己没有过错，就要推定其有过错，并承担侵权责任。推定过错责任，仍以过错作为承担责任的基础，因而它并不是一项独立的归责原则，只是过错责任原则的一种特殊方式。对这类侵权行为，举证责任的分配一般采取“举证责任倒置”，但采用这一原则时，只能适用于法律有特别规定的情形。 |
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