| 问题 | 假药十倍赔偿的法律规定 |
| 释义 | 假药不适用十倍索赔。 药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 如果犯罪嫌疑人不知情，也没有其他证据证明其明知的事实，那么其行为不构成犯罪。但是有其他证据印证其知情的，也可以对其定罪处罚。生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。 一.假药民事责任的构成要件 1、病人使用的药品是假药。 2、病人有损害后果。假药对病人的损害后果有两个方面，一是使用后直接对身体健康造成损害；二是使用后虽无直接损害，但却达不到治疗目的，造成可以治愈或者减轻的病情恶化，延长治疗时间，增加经济损失或者出现病人残疾、死亡。目前关注第一种损害后果的较多，而忽略了第二种损害后果。 3、使用的假药与病人的损害后果之间存在因果关系。假药索赔诉讼属于产品责任纠纷，适用的是无过错责任归责原则。医疗机构相对于患者来说是药品的销售者。无论其是否存在过错，都应当向患者承担民事责任。医疗机构向患者承担民事责任后，可以向制造假药的经销商、生产者追偿。患者在假药索赔民事诉讼时有选择权，可以从最有利于自己的角度考虑，选择起诉医疗机构、销售商、生产者中的任何一个，也可以把医疗机构、销售商、生产者作为共同被告起诉，三方应当互负连带责任。 二.销售假药刑事案件立案标准 销售假药罪的立案标准是： （一）含有超标准的有毒有害物质的； （二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； （三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； （四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的； （五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 三.生产、销售假药罪属于什么犯罪 生产、销售假药罪属于生产假药属于破坏市场经济秩序类犯罪。是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。生产、销售假药罪（刑法第141条），是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 |
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