| 释义 |
法律分析：
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时，结合涉及老年受试者的临床研究特点，把握住对知情同意的审查要点，能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航。从审查原则、知情同意书的文字表达、知情同意书的内容、知情同意过程、知情同意书签署及患有认知障碍相关疾病的老年受试者知情同意等方面着重介绍，也为我国开展老年医学临床研究机构及其伦理委员会提供智力参考。
法律依据：
根据《北京市人体研究管理暂行办法》（京卫科教字【2014】6号），为进一步加强涉及人体研究的管理，保护受试者合法权益，保障医疗安全，促进医学科学的发展，特制定本规定。
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