| 释义 |
法律分析:
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时，结合涉及老年受试者的临床研究特点，把握住对知情同意的审查要点，能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航。
法律依据:
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。
第二条 本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。
第三条 本办法所称涉及人的生物医学研究包括以下活动：（一）采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动；（二）医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动（三）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。
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