| 问题 | 怎么进口国外的药品来中国销售，需要什么手续？ |
| 释义 | 出口药品需办理出口许可证，申请者需持有药品经营许可证或出口公司资质。出口药品还需符合目标国药品质量标准。根据对外贸易法第十六条，国家可出于多种原因限制或禁止特定货物的进出口，包括保护国家安全、公共利益、人类健康与环境等。 法律分析 出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。《对外贸易法》第十六条国家基于下列原因，可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口： （一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进口或者出口的； （二）为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要限制或者禁止进口或者出口的； （三）为实施与黄金或者白银进出口有关的措施，需要限制或者禁止进口或者出口的； （四）国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源，需要限制或者禁止出口的； （五）输往国家或者地区的市场容量有限，需要限制出口的； （六）出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的； （七）为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的； （八）对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的； （九）为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的； （十）依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的；（十一）根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的。 结语 出口药品需办理《出口许可证》，程序与一般货物相同，需1-3个月。申请者需持有《药品经营许可证》。被出口国家要求具备《药品经营许可证》和《进口许可证》，药品质量需符合其标准。根据《对外贸易法》第十六条，国家可出于维护安全、公共利益、环境等原因限制或禁止进出口。此外，为保护自然资源、市场容量有限等因素，也可限制出口。同时，根据国际条约、协定等规定，进出口也可能受限制。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章 法律责任 第一百五十条 药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。 查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。 中华人民共和国中医药法：第八章 法律责任 第五十六条 违反本法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。 中华人民共和国献血法： 第十八条 有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）非法采集血液的； （二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的； （三）非法组织他人出卖血液的。 |
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