| 问题 | 进口医疗器械需要哪些证件 |
| 释义 | 进口医疗器械需要的证书具体如下： 1. 企业营业执照：企业应该拥有有效的营业执照，证明其合法经营； 2. 医疗器械经营许可证：企业需要获得国家药监局颁发的医疗器械经营许可证； 3. 进口医疗器械注册证：企业需要获得国家药监局颁发的进口医疗器械注册证，证明其所进口的医疗器械在中国合法销售； 4. 医疗器械生产企业证书：如果企业是医疗器械生产企业，则需要获得国家药监局颁发的医疗器械生产企业证书； 5. 产品质量检验报告：企业需要提供进口医疗器械的产品质量检验报告，证明其所进口的医疗器械符合中国的相关标准和要求； 6. 进口合同：企业需要与国外供应商签订进口合同，明确进口医疗器械的品种、数量、价格、交货期限等内容； 7. 海关报关单：企业需要在进口医疗器械到达中国后，向海关提交报关单，完成进口手续。 进口医疗器械需要的流程具体如下： 1、签订进口合同，国外供应商发货； 2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书； 3、凭到货通知书到船公司换单； 4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫； 5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件） 6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）； 7、出税单（关税税票、增值税票），交税； 8、码头提柜； 9、顺利通关、放行、运输至指定地点。 综上所述，进口医疗器械到达境内以后需要经过海关查验，查验之后才可以放行。 【法律依据】： 《中华人民共和国货物进出口管理条例》第一条 为了规范货物进出口管理，维护货物进出口秩序，促进对外贸易健康发展，根据《中华人民共和国对外贸易法》（以下简称对外贸易法）的有关规定，制定本条例。 |
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