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问题
我国药品注册管理办法规定新药临床试验必须执行的规范是
释义
法律主观：
进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册，并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
法律客观：
《药品进口管理办法》第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
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更新时间：2026/3/15 1:58:36