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问题 三类医疗器械备案经营范围
释义
    三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械。
    第三类医疗器械经营范围的具体内容:
    1、手术室器械:包括手术室用的一系列器械,如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等;
    2、康复器械:主要指康复治疗用的器械,如理疗设备、康复计算机、康复椅、牵引器、膝关节助行器等;
    3、治疗器械:主要指临床治疗用的器械,如超声波治疗仪、空气治疗仪、热疗仪和电疗仪等;
    4、检验器械:主要指临床检验用的器械,如血液分析仪、免疫分析仪、流式细胞仪、放射性检测仪等;
    5、护理器械:主要指护理用的器械,如护理床、轮椅、护理床用枕头、护理椅、护理轮椅等。
    综上所述,第三类医疗器械经营范围包括手术室器械、康复器械、治疗器械、检验器械和护理器械等。
    【法律依据】:
    《医疗器械经营监督管理办法》第九条
    从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:
    (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
    (二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
    (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
    (四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
    (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
    
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更新时间:2025/3/1 9:24:30