| 释义 |
法律分析：医疗器械进口许可证是指国家药品监督管理局颁发的，允许进口医疗器械的凭证。进口医疗器械必须获得该证书方可在中国境内销售和使用。该证书的发放需要符合相关法律法规的规定，并且需要进行严格的审批和监管。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第三十六条：禁止未取得医疗器械注册证书或者医疗器械进口许可证进口医疗器械。
2.《医疗器械注册管理办法》第十七条：申请医疗器械进口许可证的，应当提交有关文件和材料，经审查符合本办法规定，取得医疗器械进口许可证；未获得医疗器械进口许可证的，不得进口医疗器械。
3.《中华人民共和国进出口商品检验法》第四十三条：对进口的医疗器械应当按照国家有关法律、行政法规的规定进行检验检疫。
综上所述，医疗器械进口许可证是一种必须获得的凭证，需要符合相关法律法规的规定，并严格审查和监管。未获得该证书的医疗器械在中国境内不得销售和使用。
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