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问题
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点
释义
法律主观:
进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请再注册,并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。
法律客观:
《药品进口管理办法》第五条 进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
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更新时间:2026/5/7 0:56:08