进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点-法律综合法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

问题

进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点

释义

法律主观：

进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册，并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。

《药品进口管理办法》第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

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