对于哪些分类药品注册,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管-法律综合法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

问题

对于哪些分类药品注册,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管

释义

法律主观：

药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守有关药品经营的规定。

《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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