| 问题 | 企业负责人和企业质量负责人的区别 |
| 释义 | 法律分析：职权不同，质量负责人，应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。如果发生的责任与某一具体负责人无关，可以不用承担责任。 法律依据：《中华人民共和国药品经营质量管理规范》 第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 |
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