问题 | 陇南市药品生产企业许可什么时间办 |
释义 | 一、陇南市药品生产企业许可办理的时间 星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。 二、陇南市药品生产企业许可的办理流程 1、申请人申请 2、省政务大厅药品监管分中心受理 3、评审认证中心现场检查 4、行政许可处审查 5、局长审批 6、省政务大厅药品监管分中心制证 7、通知申请人,发给药品生产或不予行政许可决定 三、陇南市药品生产企业许可办理的法律依据 《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)(节选) 第七条:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 第十条:……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 |
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