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问题 带卫消证字是医用吗?
释义
    卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”),作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
    消字号和国药准字号的差别
    1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
    2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
    3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
    准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
    卫消证字和国药准字的区别是什么?
    1、品类不同。
    一个是消毒卫生产品,一个是药品。
    印有“卫消证字”的产品是通常所说的消毒卫生产品,比如碘伏等;而“国药准字”是真正具备疗效的药品。中国中医科学院广安门医院皮肤科主任医师崔炳南在2019年5月3日健康时报新闻调查版表示,正规皮肤药品都是“国药准字”产品,不会带有“卫消证字”字样。
    2、作用不同。
    一个不能治病,一个能治病。
    “卫消证字”产品仅有消毒功能,不具备治疗效果。国家规定,生产企业和经营企业不能对“消”字产品做任何有治疗效果的宣传。而“国药准字”药品有治疗作用。
    3、审批时间不同。
    一个审批时间短、费用低,一个审批时间长、费用高。
    “卫消证字”产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间只一个月,审批费用也远低于药品。
    如果是药品,则需经过药审中心审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,通常耗时5~10年。
    法律依据:
    依据《中华人民共和国传染病防治法》(2004年主席令第17号)第二十九条第三款:
    “生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。”
    
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更新时间:2025/2/4 0:41:05