| 问题 | 医疗器械的生产过程需要哪些控制措施？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械的生产过程需要严格控制，确保产品的质量和安全性。其中的控制措施包括但不限于：原材料的选择和采购、生产加工、质量检测、包装和储存等。此外，在生产过程中，生产企业还需要遵守相关法规和标准，建立完善的质量检测体系，确保医疗器械的性能符合标准要求。(保障人民生命安全、健康等相关法规和标准)法律依据：《中华人民共和国产品质量法》第三十五条 产品生产企业应当建立、实施产品标准、技术规范、检测方法等质量控制体系，对所生产的产品质量负责。《医疗器械监督管理条例》第二十三条 医疗器械生产企业应当建立、实施医疗器械生产、质量控制文件，明确生产工艺、生产流程和质量标准，按照相关标准要求，并建立健全产品质量控制体系，对产品的质量负责。 |
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