| 问题 | 核准日期和修改日期什么意思 |
| 释义 | 核准日期：国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。 修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。 核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。按《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签还应当注明药品生产日期、产品批号、有效期、批准文号等内容。 一、药品经营许可证和药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据我国相关法律规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 二、有医疗器械经营许可证不能卖出去吗 没有医疗器械经营许可证只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。 三、市场监督管理局有权利罚款吗 有，市场监督管理局属于法定的行政执法机关，罚款属于行政处罚的一种类型，市场监督管理局可以在其职权范围内对有关违法行为进行罚款。国家在城市管理、市场监管、生态环境、文化市场、交通运输、应急管理、农业等领域推行建立综合行政执法制度，相对集中行政处罚权。公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚的，由行政机关依照法定的程序实施。市场监督管理局的职责包括：1.辖区范围内的个体私营经济登记管理;2.消费品综合市场的管理;3.按照营口市工商行政管理局授予的执法权限;4.负责对辖区内注册资金在200万元以下的各类企业的注册登记、日常监督管理及年检验照工作;5.查处生产经营活动中的违规、违法经营行为;6.受理消费者的投诉等;7.质量技术监督、食品药品监督的职责;8.负责授权或委托的行政审批权限和日常监管工作；9承担上级下放到质量技术监督、食品药品监督的行政许可职责等。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国产品质量法》第二十七条产品或其包装上的标识必须真实，限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。第五十四条的规定，责令停止生产、销售，并处违法生产、销售产品货值金额30%以下的罚款，有违法所得的，并处没收违法所得。 《中华人民共和国食品安全法》第四十二条预包装食品的包装上应该有标签，标签应当标注生产日期。第八十六条第二项的规定，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品； 违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证，给予行政处罚。 |
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