| 释义 |
法律分析：
核准日期：国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。
修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。
核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。 按《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签还应当注明药品生产日期、产品批号、有效期、批准文号等内容。
法律依据：
《中华人民共和国产品质量法》第二十七条 产品或其包装上的标识必须真实，限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。第五十四条的规定，责令停止生产、销售，并处违法生产、销售产品货值金额30%以下的罚款，有违法所得的，并处没收违法所得。
《中华人民共和国食品安全法》 第四十二条 预包装食品的包装上应该有标签，标签应当标注生产日期。第八十六条第二项的规定，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；
违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证，给予行政处罚。
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