| 问题 | 核准日期和修改日期什么意思 |
| 释义 | 核准日期：是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期。 修改日期：是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。 按《药品说明书和标签管理规定》，药品外标签还应当注明药品生产日期、产品批号、有效期、批准文号等内容。药品生产企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示，它们分别代表的含义是： 1、产品批号：是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系，如某产品批号可标示为20020215、20031205、200507AD等形式，从批号上不能确定生产日期。 2、生产日期：是指某种药品完成所有生产工序的最后日期，如某产品生产日期是20100201，说明这批产品是2010年2月1日生产的。 3、有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期的计算是从生产日期开始的，有效期应以月为单位表述，如某种药品生产日期是：20090213，有效期是24个月，表示该药品在2011年2月13日24时前有效。 4、批准文号：是指国家批准该药品的药品生产文号、进口药品注册证号或者医药产品注册证号。 法律依据：《中华人民共和国产品质量法》第二十七条产品或其包装上的标识必须真实，限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期。第五十四条的规定，责令停止生产、销售，并处违法生产、销售产品货值金额30%以下的罚款，有违法所得的，并处没收违法所得。 《中华人民共和国食品安全法》第四十二条预包装食品的包装上应该有标签，标签应当标注生产日期。第八十六条第二项的规定，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品； 违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证，给予行政处罚。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。