问题 | 投诉药店怎么投诉 |
释义 | 药店违规一般是无《药品经营许可证》、无《药品经营质量管理规范》、销售假药、销售劣药、药品价格违规、或者医保卡刷卡违规等,都可以向食药监局举报。 举报药店还可播打12331举报,12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法(试行)》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。 除电话外,单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式,向食药监局反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为,以及餐饮服务环节食品安全违法行为。消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决: 一、药品经营许可证许可事项 药品经营许可证许可事项包括:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件; (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。 二、无证经营药品怎么处罚 无证经营药品的处罚如下: 1、对于无证经营行为触犯刑律,依照刑法关于非法经营罪、重大责任事故罪、或者其他罪的规定,依法追究刑事责任; 2、尚不够刑事处罚的,并处2万元以下的罚款; 3、无证经营行为规模较大、社会危害严重的,并处2万元以上20万元以下的罚款; 4、无证经营行为危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的,处5万元以上50万元以下的罚款。 一、办理药品经营许可证需要提交以下材料: 1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书; 2、拟经营药品的范围; 3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。 二、申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料: 1、药品经营许可证申请表; 2、企业营业执照; 3、拟办企业组织机构情况; 4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。 综上所述,无证经营药品是药品行政执法中常见的违法行为之一,对于没有取得药品的生产许可证、药品的经营许可证的,令其关闭,没收违法生产和销售的药品所得,并且处以违法生产、销售的药品的货值金额的十五倍以上三十倍以下的罚金。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国消费者权益保护法》第三十九条消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决: (一)与经营者协商和解; (二)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解; (三)向有关行政部门投诉; (四)根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁; (五)向人民法院提起诉讼。 |
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