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问题 超说明书用药管理标准
释义
    法律分析:
    临床药师对超说明书用药情况认真分析其合理性、并进行调研核准,对住院超说明书用药患者开展药物监测工作,对超说明书用药疗效进行认真分析、评价,对超说明书用药导致的药物不良反应及时分析原因,并上报医务科和通知相关病区,减少和防止因超说明书用药导致不良反应的重复发生。
    法律依据;
    《药品说明书和标签管理规定》
    第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。
    第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
    药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
    第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
    
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更新时间:2025/1/31 18:36:48