| 释义 |
药品批发企业质量管理制度是为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效而制定的。企业应当依据有关法律法规建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
《中华人民共和国药品管理法》 第三条
药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
《中华人民共和国药品管理法》 第七条
从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
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