| 问题 | 德州市药品生产许可证怎么变更 |
| 释义 | 一、德州市药品生产许可证怎么变更 1、对申报材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理;申请材料符合受理条件，受理。 2、对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成审查意见 二、德州市药品生产许可证的受理依据节选 1、《药品管理法》 第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 2、《疫苗管理法》 第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。 3、《药品管理法实施条例》 第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项……。 |
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