问题 | 医疗器械出现过期、损坏等情况怎么办? |
释义 | 法律分析:医疗器械在使用过程中出现过期、损坏等情况,可能对患者的健康造成严重威胁。根据相关法律规定,医疗机构和医疗器械经营企业应当对医疗器械的生产、销售和使用实施严格监管和管理,确保医疗器械安全,一旦出现问题,需要立即停用并进行处理。如果因为医疗器械出现问题导致患者的受损,医疗机构和医疗器械经营企业应当承担相应的侵权责任。 法律依据: - 《医疗器械监督管理条例》第四十八条 医疗机构应当建立使用、维护医疗器械、开展医疗器械检测、监测的制度,并负责医疗器械的使用、维护和管理工作。 - 《医疗器械管理条例》第五十九条 医疗器械经营企业发现其销售的医疗器械发生严重缺陷或者存在安全隐患的,应当立即停止销售并向国家药品监管部门报告,通知其销售的医疗机构或者个人停止使用相应医疗器械。 - 《中华人民共和国侵权责任法》第十五条 侵权人因过错造成他人损害的,应当承担侵权责任。 |
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