问题 | 药检所是指什么单位 |
释义 | 药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。为配合国家对药品监督管理部门职能的调整,现今各药检所正在不断地对职能所覆盖的食品(含保健食品)、化妆品、药包材等项目参数进行扩项。 药检所和药监局的区别: 1、定位不同 药检所是药监局下属的二级机构,作为药监局的技术支撑机构,医疗器械检测、食品药品安全监督检查等。 中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。 2、职责不同 药监局负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。 药检所承担本辖区内药品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验等工作。 3、工作不同 药检所开展与药品检验、药品质量等有关的科研工作,并在上级药品检验机构的指导下开展药品快速检验工作。 药监局负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。 药检所报考条件: 1.具有中华人民共和国国籍。 2.政治素质高,思想品德好,遵纪守法,具有良好的社会公德、职业道德和个人品行。 3.爱岗敬业,事业心、责任感强,具有良好的团队协作和开拓创新精神。 4.具备岗位所需的学历学位、专业要求或技术条件,具有良好的计算机应用能力。岗位要求专业为报名人员的最高学历专业。 法律依据: 《药品管理法》第一章 总则第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工内作。目前,我国的药检所均为隶属与当地食品药品监督管理局的容事业单位。 |
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