| 问题 | 医疗器械检验检疫是如何进行的？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械检验检疫主要根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》和其他相关法律法规进行。具体包括产品注册、抽样检验、出口检验和监督检查等环节。医疗器械必须符合国家的技术要求和安全标准，才能在市场上销售和使用。如果医疗器械不符合标准，相应的生产企业和销售者将被追究法律责任。 法律依据：《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第三十六条 医疗器械生产企业和医疗器械经营企业应当建立医疗器械质量跟踪追溯、不良反应事件监测、医疗器械召回等制度。 第六十四条 未经医疗器械注册或者取得医疗器械注册证书后擅自改变产品适应症、原理、构造或者性能等情形之一的，由省级食品药品监督管理部门责令停止生产、经营，并没收违法所得；情节严重的，吊销医疗器械注册证书。 |
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